شرعت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية في سحب دفعتين من دواء “كارديوأسبيرين” (CARDIOASPIRINE) بجرعة 100 ملغ من الصيدليات وشبكات توزيع الأدوية، بتنسيق مع مختبر «باير»، وذلك في إطار إجراء احترازي بعد رصد خللا في شروط نقل الكميات المعنية.
و يهم القرار، حصريا، الدفعتين الحاملتين للمرجعين “BT1CJP2” و”BT1CJP3″، اللتين تمتد مدة صلاحيتهما إلى فبراير 2031، ولا يشمل باقي دفعات الدواء المتداولة في السوق الوطنية.
وجاء قرار السحب بعد تسجيل انحراف في درجة الحرارة أثناء نقل الدفعتين المذكورتين، ما استدعى تفعيل الإجراء الاحترازي، بالنظر إلى ضرورة احترام شروط التخزين والنقل المحددة بالنسبة للمنتجات الدوائية، بما يضمن الحفاظ على جودتها وخصائصها طوال سلسلة الإمداد، من المؤسسة الصناعية إلى الصيدليات. ويحتوي “كارديوأسبيرين 100 ملغ” على حمض “أسيتيل الساليسيليك”، ويطرح في شكل أقراص مقاومة للعصارة المعدية، ويستخدم، وفق الوصفات الطبية والحالات المحددة له، ضمن علاجات مرتبطة بالوقاية من بعض المضاعفات القلبية والوعائية. وفي إطار تنفيذ عملية السحب، وجهت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية تعليمات إلى الصيادلة وموزعي الأدوية بالجملة من أجل الوقف الفوري لصرف أو توزيع الدفعتين “BT1CJP2” و”BT1CJP3″، مع عزل الوحدات المتبقية منهما ووضعها في الحجر، في انتظار إرجاعها إلى مختبر “باير” في أقرب الآجال. ويهدف هذا الإجراء عمليا إلى إخراج الكميات التابعة للدفعتين المعنيتين من مسار التوزيع والتداول، تفاديا لاستمرار وصولها إلى المرضى، إلى حين استكمال عملية استرجاعها من مختلف نقاط البيع والتوزيع المعنية. وفي المقابل، لم تسجل، إلى تاريخ اتخاذ قرار السحب، أي شكاية مرتبطة بجودة “كارديوأسبيرين” بسبب الخلل المسجل أثناء النقل، كما لم يتم الإبلاغ عن حالات مرتبطة باليقظة الدوائية ذات صلة بالدفعتين موضوع الإجراء، ما يجعل عملية السحب تندرج في إطار وقائي واحترازي. وتكتسي مراقبة درجات الحرارة خلال نقل الأدوية أهمية خاصة ضمن سلسلة الإمداد الصيدلاني، إذ تخضع المنتجات لشروط محددة للحفاظ على استقرارها وجودتها إلى حين وصولها إلى المستعمل النهائي. ويمكن لأي انحراف عن شروط النقل المعتمدة أن يستدعي إجراءات للتحقق من سلامة الدواء أو سحب الكميات المعنية احترازيا. ويأتي سحب الدفعتين في سياق مراقبة جودة وسلامة المنتجات الدوائية المتداولة في السوق الوطنية، حيث تتيح آليات التتبع تحديد الدفعات المعنية عند تسجيل خلل في التصنيع أو التخزين أو النقل، وحصر عملية السحب فيها دون أن يمتد الإجراء تلقائيا إلى باقي دفعات الدواء نفسه. وبذلك، يظل قرار الوكالة محصورا في الدفعتين “BT1CJP2” و”BT1CJP3″، بينما تستمر باقي دفعات “كارديوأسبيرين 100 ملغ” غير المشمولة بقرار السحب في التداول، في وقت يتولى الصيادلة والموزعون تنفيذ إجراءات العزل والإرجاع الخاصة بالكميات المستهدفة.






